2024年以来，国家药监局及多省药监部门密集出台处方药零售监管新规，从电子处方流转、执业药师配备到药品追溯码全覆盖，对医药零售行业提出了更高合规要求。作为深耕安徽市场的安徽顾孝之家大药房连锁股份有限公司，我们梳理了本轮政策的核心变化与实操要点。

一、政策核心变化：三个关键维度

本轮政策调整集中在以下方面：

• 电子处方流转规范化：处方药销售须凭合规电子处方，且需与省级处方流转平台对接，纸质处方逐步退出。
• 执业药师在岗要求趋严：远程审方不得替代门店执业药师配备，部分省份已明确“一店一师”时间表。
• 药品追溯码全链条覆盖：药品销售环节须实现追溯码扫码上传，慢病用药等重点品类率先执行。

二、连锁药房常见合规风险点

从近期飞行检查通报来看，连锁药房高频问题集中在：处方审核流于形式、医疗器械与药品混放销售、追溯码上传率不达标等。尤其部分门店对健康药品与处方药的陈列分区执行不到位，容易触发行政处罚。

此外，线上售药渠道的资质展示与处方审核闭环，也是监管抽查的重点方向。

三、合规落地建议

1. 建立门店级合规自查清单，每周覆盖处方审核记录与追溯码上传率；
2. 升级ERP系统与省级处方流转平台接口，确保电子处方实时核验；
3. 针对慢病用药复购场景，设置专属药师随访机制，兼顾合规与服务。

安徽顾孝之家大药房连锁股份有限公司已在全部门店推行“双人复核+系统留痕”的处方药销售流程，并完成追溯码系统与监管平台对接。合规不是成本，而是医药零售长期信任的基石。

面对持续收紧的政策环境，提前布局合规体系的连锁企业，将在处方外流与慢病管理赛道中占据先发优势。