政策收紧，连锁药房合规压力从哪来？

2025年药品经营监管进入"深水区"。《药品经营和使用质量监督管理办法》全面落地后，连锁药房在采购溯源、处方审核、冷链管理三个环节面临更细的检查标准。安徽顾孝之家大药房连锁股份有限公司在近期内部合规复盘中发现，门店飞检不合格项中，近四成集中在慢病用药的处方留存与用药指导记录缺失。

关键变化与应对要点

对医药零售企业而言，今年需重点关注三类调整：

• 药品销售端：电子处方流转平台对接成为硬性要求，无处方销售处方药处罚上限提高；
• 医疗器械端：二类器械备案经营需配备专职质量负责人，网络销售需单独公示资质；
• 健康药品端：保健食品与药品混放陈列被明确禁止，需设置独立销售专区。

安徽顾孝之家大药房连锁股份有限公司的做法是：将合规检查嵌入日常巡检SOP，用数字化工具自动抓取处方审核日志，减少人工漏检。

从"被动迎检"到"主动嵌入"

合规不是额外成本，而是连锁药房规模化运营的底座。建议中小连锁优先完成两件事：一是建立药品追溯码全链路扫码记录，二是对慢病用药顾客建立用药档案。安徽顾孝之家大药房连锁股份有限公司已在这两个方向投入系统改造，门店合规评分环比提升明显。

政策窗口期不会太长，早调整早受益。